Az orvosi kábelszerelvények érzékelőket, képalkotó modulokat, betegmonitorokat és sebészeti műszereket csatlakoztatnak a vezérlőegységeihez. Az általános ipari kábelkötegekkel ellentétben ezeknek a szerelvényeknek meg kell őrizniük az elektromos stabilitást, miközben meg kell felelniük a szigorúbb betegbiztonsági, sterilizációs kompatibilitási és hosszú távú megbízhatósági követelményeknek a klinikai környezetben. A Shenzhen REUNION Electronic Co., Ltd. 2011 óta gyárt orvosi minőségű kábelszerelvényeket ISO 13485 minőségirányítási rendszer szerint, a tervezési és gyártási folyamatok az orvostechnikai eszközök gyártóinak dokumentációs és nyomon követhetőségi elvárásaihoz igazodva.
Az orvosi kábelszerelvény gyakran az IEC 60601-1 elektromos biztonság hatókörébe tartozik, amely korlátozza a szivárgási áramot, a dielektromos szilárdságot és a szigetelés integritását. A REUNION az ügyfelek specifikációitól kezdve olyan anyagok és építési módszerek kiválasztásáig dolgozik, amelyek támogatják ezeknek a követelményeknek való megfelelést. Minden egyes gyártási tétel nyomon követhető az ERP rendszeren keresztül, amely összekapcsolja a nyers kábelkészletet, a csatlakozó tételeket és a végső vizsgálati feljegyzéseket, így az egészségügyi ügyfelek dokumentált bizonyítékokat szerezhetnek be az auditokhoz vagy a hatósági beadványokhoz.
Az orvosi összeállításokban használt kábelköpenyeket és fröccsöntő keverékeket a biológiai kompatibilitás, a vegyszerállóság és a fertőtlenítési módszerek toleranciája alapján választják ki. A szilikon rugalmasságot biztosít, és ellenáll az ismételt autoklávban vagy etilén-oxiddal végzett sterilizálásnak. A TPU kopásállóságot és kompatibilitást biztosít az alkohol alapú fertőtlenítőszerekkel. Azoknál a csatlakozóknál, amelyek kapcsolatba léphetnek a betegekkel vagy a klinikusokkal, a ház anyagok, például a PSU vagy a PEEK előnyben részesítendők alacsony extrahálhatóságuk és feszültségi repedésekkel szembeni ellenállásuk miatt. Ezek az anyagválasztások vonatkoznakMűanyag push-pull csatlakozóaz orvosi eszközökben általánosan előforduló kialakítások, ahol nem vezető felületekre és könnyű szerkezetre van szükség.
Gyakran használt orvosi berendezésekPush-Pull csatlakozóinterfészek, mert lehetővé teszik a gyors, egykezes csatlakoztatást és a szándékos kioldást forgóerő nélkül. Ez értékes olyan klinikai körülmények között, ahol a személyzet kesztyűt visel, és gyorsan kell csatlakoztatni vagy leválasztani a kábeleket. Ha a szerelvénynek ellenállnia kell a folyadéknak az eljárások vagy a tisztítás során,Vízálló csatlakozótömítőelemek integrálhatók a csatlakozóba és a kábelátmenetbe az IP67 vagy magasabb szint elérése érdekében. A REUNION teszteli a lezárt orvosi szerelvényeket a behatolás elleni védelem érdekében, és ellenőrzi, hogy a kábel-csatlakozó csomópont szivárgásmentes marad-e az ismételt párosítás és hajlítás után.
A shenzeni üzem 10 összeszerelősort üzemeltet, mintegy 150 alkalmazottal, amelyek támogatják mind a kis volumenű prototípus-gyártást, mind a teljes gyártási sorozatot. A házon belüli folyamatok magukban foglalják a huzalvágást, csupaszítást, forrasztást, felülöntést és végső elektromos tesztelést. Az orvosi projektek esetében a REUNION eszköztörténeti nyilvántartást vezet, és minden egyes összeszerelési tételhez kötött megfelelőségi tanúsítványokat, anyagtanúsítványokat és vizsgálati jelentéseket tud biztosítani. A 13 szabadalommal és 2 szoftver szerzői joggal támogatott mérnöki csapat évente több mint 30 testreszabott projektet kezel, és segíthet a meglévő minták visszafejtésében, ha az eredeti dokumentáció hiányos.
Igen. Az ügyfél minőségi megállapodásától függően a REUNION szállíthat anyagtanúsítványokat, ellenőrzési jegyzőkönyveket és végső vizsgálati jelentéseket. A tételszintű nyomon követhetőséget az ERP rendszer biztosítja, így minden kész összeállítás visszavezethető a nyers kábel- és csatlakozókötegig.
A sterilizálási kompatibilitás a kiválasztott kábelköpenytől, a fröccsöntő keveréktől és a csatlakozó anyagától függ. A szilikon, PSU és PEEK alapú szerelvények jellemzően ellenállnak a gőzzel, etilén-oxiddal vagy hidrogén-peroxiddal végzett plazma sterilizálásnak. A REUNION a tervezett sterilizációs módszer és a ciklusok száma szerint határozza meg az anyagminőséget.
A push-pull csatlakozók gyakoriak az orvosi alkalmazásokban, mivel egyszerű működtetéssel biztonságos reteszelést biztosítanak. A műanyag házakat gyakran előnyben részesítik a pácienshez csatlakoztatott berendezéseknél az elektromos szigetelés és a kis súly miatt. A REUNION képes integrálni ezeket a csatlakozókat öntött kábelkimenetekkel a szivárgási útvonalak csökkentése és a tisztíthatóság javítása érdekében.
